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记者从自治区药监局获悉,近日,全国首部省级海洋中药材地方标准——《广西海洋中药材标准》正式颁布实施。该标准一次性收载37个海洋中药材品种,明确了各品种的质量指标、检验方法、功能主治等要求,不仅填补了我国海洋中药材标准化体系的空白,更标志着北部湾“蓝色药库”开发进入规范化、产业化发展的全新阶段。
4 c4 J: i' {5 C1 S9 w& d3 w4 ]4 U 广西拥有绵长的海岸线和丰富的海洋生物资源,北部湾海域已发现明确药用价值的海洋生物超700种,沙虫、牡蛎、海参、海薯藤、咸水草等特色品种在民间药用中积累了丰富经验。然而长期以来,我国海洋中药材缺乏统一的质量标准,导致资源开发无序、产品质量参差不齐,成为制约产业升级的瓶颈。为破解这一难题,广西药监局于2024年7月率先成立海洋中药材标准制定工作领导小组,并于同年12月正式启动标准编制工作,成为全国首个全面推进海洋中药材标准化的省份。
. w" P) f+ k7 n" L. B 此次发布的标准历经多轮科研攻关与专家论证,严格遵循与现行《中国药典》体式统一的规范要求。标准覆盖海洋动物、植物及微生物类药材,包含沙虫、虾壳、海漆、黄槿、苦郞树、螺旋藻等广西特色品种,为海洋中药材的生产、经营、使用及监管提供了法定技术依据,更为后续创新药、保健品、化妆品研发奠定了基础。
% }( i$ Z7 t/ Y8 |! \8 [( ]7 s 据了解,2024年广西海洋新兴产业增加值同比增长45%,海洋药物和生物制品业已成为向海经济的重要增长点。《广西海洋中药材标准》的发布将为广西海洋生物医药产业发展注入强劲动力,推动产业从“资源优势”向“产业优势”“经济优势”转化。在资源端,标准化将规范海洋中药材采收、加工流程,促进北部湾“蓝色药库”可持续利用;在产业端,明确的质量标准将降低企业研发与生产成本,引导产业链向高附加值领域延伸,推动从原料供应向制剂研发、健康产品生产的全链条升级;在市场端,统一标准将提升广西海洋中药材的公信力与竞争力,助力“桂字号”海洋医药品牌走向全国乃至国际市场。
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