|
0 M5 ?3 s9 a3 c( Y 本文源自:智通财经网 6 R0 s$ V4 q% s& D9 f
智通财经APP讯，康泰生物(300601.SZ)公告，公司研发的新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)已完成Ⅲ期临床试验的关键性数据分析。
0 G2 I. p. j6 U$ e8 X 截至本次关键性数据分析日，实际入组30881人，其中疫苗组15436例、安慰剂组15445例，共监测到全程接种后的主要终点病例数641例，数据分析结果显示：试验疫苗对任何严重程度的COVID-19确诊病例的保护效力为51.54%，达到WHO要求的新冠疫苗有效性标准。
' a* `1 ]/ r% E2 Z; X3 M/ v 其中对重型及以上病例、死亡病例的保护效力均为100%。根据已完成测序的终点病例基因分型结果显示Omicron株占92.29%，Delta株占7.71%。严重不良事件发生率试验组与安慰剂组无显著差异。已完成的Ⅲ期临床试验关键数据结果证明，新型冠状病毒灭活疫苗18岁及以上的人群中具有很好的安全性，对Omicron株感染导致的COVID-19可产生良好的保护力。 2 e4 T9 X# T3 x3 `
* i$ j0 f# ]0 o( g- p: R% F; l
* e& r) m- B3 |/ n3 M y: z, w: c4 Y# ]% J& }* N. Z% E
* A5 l J6 L N% j6 ~
| 
