|
3 u6 I+ {7 _& L0 u* h, s& C' j
格隆汇11月19日丨康泰医学(300869.SZ)公布，公司于近日收到河北省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械变更注册文件》，公司申请变更的产品名称为超声多普勒胎儿心率仪，主要变更内容包括：(1)结构及组成变更；(2)规格型号变更：在原有型号基础上，增加CONTEC10E、CONTEC10F；(3)技术要求变更：涉及执行新版GB9706.1-2020及配套并列标准、对新增型号CONTEC10E、CONTEC10F的声工作频率、功能要求、接口和用户访问控制进行要求，并对新增探头的性能参数进行要求。
0 k' V# o3 [ O: n 公司上述医疗器械注册证的变更，进一步优化了公司超声多普勒胎儿心率仪的技术参数和性能，有助于满足市场多元化的需求，进一步增强了公司医疗器械产品的综合竞争力。 5 t# Z# K P9 Q/ R
' E x4 u! c9 ?
X$ q' @. y3 W/ ~
; c3 `0 K$ \& ~$ a" u% a4 G/ n) X5 G
5 Q* l0 _5 \6 |/ y# o1 |* q
- N. Q# {9 B) A% P
) a4 |9 O( g, m) U0 [7 \* l
, y" F. B0 [. Z0 y3 J: [7 {1 P A3 {+ |5 [" v
2 m$ ]1 `4 M4 W8 u6 @7 W: ^: B, Y. E, k( z( M* K6 _: j+ k1 L
) w& w, t7 _5 z2 T2 U7 ]- p. t7 D0 {2 C
$ [) s/ d6 r; V6 @: W
o" b$ Y: H1 `
& @& {6 X/ W {( a; D8 C% d( ^- ^
+ _& [+ O$ }+ p/ w' U) r1 s: z
f/ t* `3 N$ R; w; |$ ?
3 e: A& D9 j z4 v( q1 P3 d" d
4 g4 B9 x( T, B! L; m. t5 _. R7 `' T7 |* _/ g, |. d+ N
4 I( F4 D: \6 b3 T
+ e4 K9 L* r7 f# g6 T# n
1 U% n8 L- s( @, h5 F& s7 x- _ f; X* H1 W
! B/ O' _: r3 [5 [. n
) Q V! M1 _3 G& X3 o* @: k0 Y+ K3 N0 Q, }
0 }# S0 U3 y+ D3 F
8 W1 M7 ^& b7 t5 Q1 t# L
* ]0 `; ]6 |2 ~
+ @. q1 n! D2 e' Y! G' T- y) H5 R% A/ I3 n, E7 r8 P2 l
& a: T. e, f8 ]2 B( N
* g0 o( @3 c6 C# t6 ~2 I- N ! [5 ~8 c, q" Z
海量资讯、精准解读，尽在新浪财经APP * A1 B7 H0 A$ W, a8 l+ C' d
8 i- p$ q q9 D9 q4 Y) q& Y6 d" ^* Q$ Y9 Q+ _
8 N+ ~4 B- t. D3 z4 p- i, i' h( s
! [9 q$ U. a! l
& i2 h! D, p1 s# K+ B6 r0 |! M% m
; d7 b9 e) O1 o/ }
* L( m# G, O9 R( a3 F8 D/ ~8 E) _7 m+ K$ `# z
% M2 [. {0 }- \& r
! E1 Z: B6 \) i! h; g1 a
" H: J8 Z F4 N+ Q. F5 R: H4 f
# ~ u- X6 ^' R2 ^- ?! I% W9 l) N | 
