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1 |% l E5 l; o" G8 v 格隆汇11月19日丨康泰医学(300869.SZ)公布，公司于近日收到河北省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械变更注册文件》，公司申请变更的产品名称为超声多普勒胎儿心率仪，主要变更内容包括：(1)结构及组成变更；(2)规格型号变更：在原有型号基础上，增加CONTEC10E、CONTEC10F；(3)技术要求变更：涉及执行新版GB9706.1-2020及配套并列标准、对新增型号CONTEC10E、CONTEC10F的声工作频率、功能要求、接口和用户访问控制进行要求，并对新增探头的性能参数进行要求。 6 d- g: X5 I: U2 m6 A- T4 f. P; M) R7 r
公司上述医疗器械注册证的变更，进一步优化了公司超声多普勒胎儿心率仪的技术参数和性能，有助于满足市场多元化的需求，进一步增强了公司医疗器械产品的综合竞争力。 ' D3 U f/ f% y! H* z/ Q
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